Pazienti / volontari / donatori

Gli studi clinici sono compiuti in particolare per i nuovi medicamenti o dispositivi medici, a volte anche per le omeopatiche, le estetiche o l'alimento. Prima dei medicamenti o dei dispositivi medici essere certificato per il mercato, devono rivelarsi per essere efficaci e che con la loro applicazione i benefici supera i rischi in peso. Per potere fare queste dichiarazioni certamente, solitamente gli studi clinici devono essere svolti.

• Nella fase I i prodotti sono usato per la prima volta agli esseri umani. Per i medicamenti, i volontari in buona salute sono arruolate. Per il rischio, che sono ricevuti, sono pagato ed assicurato. ( Aix Scientifics^® raramente compie gli studi di fase I con i medicamenti. Vi astenete da prego per applicarti senza essere chiesto. )
  
• Gli studi di fase II sono solitamente abbastanza piccoli. Le domande qui mirate delle caratteristiche particolari dei prodotti.
  
• Nella fase III deve essere dimostrato che il prodotto è efficace e sicuro (relativamente). I partecipanti di tali studi sono pazienti con le malattie, per cui il prodotto viene immatricolato.
  Il medico chiede al paziente se acconsente per partecipare allo studio. In più deve informare il paziente verbalmente e per iscritto su il prodotto e lo studio. Il paziente dichiara l'accordo per iscritto.
  Un paziente è assicurato contro danni che nascendo dal nuovo prodotto. ( Quasi tutti gli studi, cui Aix Scientifics^® si occupa sono nella fase III o sono parte della categoria seguente. ) Si prescrive per il medico, come il prodotto deve essere usato e che i dati devono essere raccolti.
  
• I medicamenti ed i dispositivi medici, che sono troppo pericolosi per quei sani, per esempio gli agenti chemioterapeutici o i protesi impiantati, sono indagato dal principio con pazienti con le malattie adatte che sono già chiesti di partecipare ad un tal studio.
  
• Gli studi della fase IV e le osservazioni di mercato sono effettuati dopo la certificazione di un medicamento o di un dispositivo medico. Deve essere esaminato con tantissime applicazioni come il prodotto è usato nel mercato e quali effetti secondari quindi rari esistono. Il medico ottiene poche o nessuna regolazione come si tratta, ma alcune come si raccolgono i dati. I pazienti sono assicurati nel contesto della responsabilità normale del prodotto. Per quanto nei diritti del paziente non viene intervenuto, non è necessario di chiedere la sua partecipazione. ( Aix Scientifics^® ha in cura anche qualche studio della fase IV. )

Negli studi clinici compiuti da Aix Scientifics^® solo il medico e i sui collaboratori hanno contatto diretto con i pazienti. Solo egli informa i potenziali pazienti chiedendo loro se sono disposti a partecipare allo studio. Solo lui raccoglie i dati dello studio e da questi ad Aix Scientifics^®. Aix Scientifics^® di solito non ha alcun contatto diretto al paziente. Inoltre, non siamo in grado di fornire qualsiasi tipo di consulenza medica. _{Autore: E.G.F.}